6-инновациялык жума чет өлкөлөрдө жана чет өлкөлөрдөгү көптөгөн эл аралык тенденцияларды жана чет өлкөлөргө тиешелүү саясатты бөлүшүү үчүн конокторду өздөштүргөн окуяга тартылган. Уюштуруучулар, АКШ, Улуу медициналык багыттагы медициналык багыттагы медициналык шаймандарды киргизген медициналык шаймандардын курулушу боюнча семинар өткөрүштү, анда коноктор АКШ, Австралия, Япония, Япония жана башка өлкөлөрдө, ошондой эле жеңилдетилген Ар бир өлкөнүн саясаты Кытайдан өз көз карашын бөлүшүү үчүн Кытайдан медициналык шаймандарды киргизүү үчүн.
Доктор Кэтрин Кумар АКШнын улук жөнгө салуучу эксперти АКШнын регосинетин Фда регламенттерине жана акыркы тенденциялары боюнча кантип ийгиликтүү киргизүүгө болот деп түшүндүрдү. Доктор Кумар FDAнын колдонмосунун акыркы жаңыртылышы өтүнмө ээлери арыз берүүдө берилген чет элдик клиникалык маалыматтарга гана ишене алышат деп айтышты.
Кытай өндүрүүчүлөрү Кытайдын маалыматтарын АКШнын FDA жактыруусуна колдонуу үчүн колдоно алышат, бирок Кытайдагы сыноо маалымат булактарына кирүүгө мүмкүнчүлүк бериши керек. АКШнын GCP (медициналык шаймандар үчүн жакшы клиникалык практика) Кытайдын GCP ар кандай, бирок анын көп бөлүгү дал келет. Эгерде Кытайда штаб-квартал болсо, Кытайда изилдөө өткөрүлбөсө, Фда өзүнүн окуусун жөнгө салбайт жана өндүрүүчүлөр жергиликтүү кытай мыйзамдарын жана ченемдик укуктук актыларына ылайык гана талап кылынат. Эгерде кытай өндүрүүчүлөр АКШдагы маалыматтарды түзмөккө же арызды колдоо үчүн колдонууга ниеттенсе, анда АКШнын GCP талаптары боюнча жетишпеген бөлүктөрдү толтуруу керек болот.
Эгерде өндүрүүчүнүн өзүлөрүнүн жергиликтүү талаптарга ылайык келбешине тоскоол болгон күтүлбөгөн жагдайлар болсо, анда алар FDA менен жолугушууну сурануудан баш тартууга кайрылышат. Түзмөктүн сүрөттөлүшү жана план түзүлгөнгө чейин Фдага чейин жазылышы керек жана Фда жазуу жүзүндө кийинчерээк жооп берет. Жолугушуу, сиз жеке же телеконференция менен жолугушууну тандаганыңызбы, документтештирилген же жолугушуу үчүн акы алынбайт.
Доктор Брэд Хаббард, Истктун Хаббард Медициналык шайман жаныбарларга болгонун түшүнүү үчүн, анын кандайча иштешин түшүнүү жана ал адамдарда кандайча колдонулуп жаткандыгын алдын-ала билип алууну көздөп жатат.
Деклимдүү ишти кароодо эки сунуштар үчүн эки сунуштар бар: АКШ ФЕДЕРАЛДЫК ЖЕРГИЛИКТҮҮ РЕЖИЛИГИ СФР 21 Стандарт Тоюттандыруу, сыноо жабдууларын жана көзөмөлдөөчү жабдууларды жана башкаларга кантип баа берүү керек. АКШнын азык-түлүк жана баңги заттарын жана Баңги аткездерин жана FDA веб-сайтынын долбоорлорунун долбоорлору бар, ал алдын-ала айтылган изилдөөлөр үчүн конкреттүү көрсөтмөлөргө ээ, мисалы, аортикалык митралдык клапванын уюбасын тазалоочу хирургия изилдөө иштерин жүргүзүү үчүн канча чочколор керек.
FDAнын бекитүүсү үчүн деталдуу отчетторду берүү үчүн, Кытайдын медициналык компаниялары көбүрөөк көңүл бурушкан учурда, ал эми Фда сапат кепилдигин, жетишпеген жаныбарлардын камкордугуна, чийки маалыматтарга жетишпегендиктен, лабораториялык кадрлар тизмелерин толук эмес деп эсептейт. Бул элементтер бекитүү үчүн деталдуу отчетто чагылдырылышы керек.
Улуу Британиянын Генералдык Башкы консулдук коммерциялык консулу Улуу Британиянын медициналык жардамы менен Улуу Британиянын медициналык кызматкерлеринин ишканаларына Улуу Британиянын медициналык кызматкерлеринин интервьюларына Улуу Британиянын медициналык кызматкерлеринин иш-аракеттерин талданып, Улуу Британияга медициналык шаймандардын ишканаларына болгон артыкчылыктарды талдаган.
Европанын өмүрү үчүн, жашоонун санын инвестициялоо үчүн, Улуу Британиянын жашоо илиминин инноваторлорунун 80ден ашык Нобель сыйлыгын жеңип чыгышты.
Улуу Британия ошондой эле Европадагы Клиникалык Клиникалык сыноолор үчүн Европанын рейтинги, бир фунт стерлинг үчүн Европадагы бир фунт стерлинг үчүн бир-биринен £ 2.7bn сарпталган 20 клиникалык сыноолорго ээ болгон 20 клиникалык сыноолордун бири - бул Евробиримдиктин 20 пайызын түзөт.
Жаңы технологиялар боюнча лидерликтин уландысы, ишкердик маданияты менен коштолуп, Улуу Британияда 1 миллиард доллардан жогору турган бир катар бир катар бир катар чокусунан башталган бир катар чиркей башталган бир катар чокусунан башталган бир катар чокусунан башталган.
Улуу Британияда 67 миллион калкы бар, алардын ичинен болжол менен 20 пайызы - бул этникалык азчылыктар, клиникалык сыноолорду өткөрүү үчүн ар түрдүү калкты камсыз кылат.
R & D салык кредити (RDEC): R & D чыгымдары үчүн салык насыялары биротоло 20 пайызга чейин жогорулап, Улуу Британия G7деги ири компаниялар үчүн салык төлөмдөрүнүн эң көп корголбогон ставкасын сунуштайт.
Чакан жана орто ишкана (Чакан) R & D салыктык жеңилдиктер: Компанияларга жылдык кирешелердин квалификациялуу кирешесинин 86 пайыздык чыгымдарды, ошондой эле 186 пайызга жалпысынан 4 пайыздык чегерүүнү талап кылууга мүмкүнчүлүк берет.
Пост убактысы: Oct-11-2023