page-bg - 1

Жаңылыктар

Клиникалык баа берүүгө жардам берүү үчүн реалдуу дүйнө далилдерин изилдөө

2023-жылдын 31-октябрынан 1-ноябрына чейин Хайнань штатынын Боао шаарында 2-Боао эл аралык фармацевтика жана түзмөк реалдуу дүйнө изилдөө конференциясы ийгиликтүү өттү.“Эл аралык реалдуу маалыматтарды изилдөө жана фармацевтикалык жана аппараттык жөнгө салуунун илимий өнүгүүсү” темасы менен конференция реалдуу дүйнөдөгү маалыматтарды изилдөө жана дары-дармек каражаттарын жөнгө салуу, медициналык буюмдарды жөнгө салуу жана башкарууну жөнгө салуу боюнча пленардык сессияны жана сегиз параллелдүү субфорумду камтыды. Салттуу кытай медицинасы.

微信截图_20231116084928

2018-жылдан бери Мамлекеттик дары-дармек администрациясынын Медициналык каражаттарды техникалык кароо борбору (мындан ары - борбор) медициналык аппараттар тармагында реалдуу дүйнөдөгү маалыматтарды изилдөөнү жүргүзүп, клиникалык изилдөөгө жардам берүү үчүн чыныгы дүйнөдөгү далилдерди колдонуу жолун басып өттү. баалоо жана клиникалык жактан шашылыш түрдө импорттолуучу бир катар медициналык аппараттарды бекитүүнү жана маркетингин илгерилетүү. 2021-жылдын май айында Борбор 2021-жылдын май айында IMDRF жетектеген Медициналык аппараттарды жөнгө салуучулардын Эл аралык форумунун (IMDRF) изилдөөсүн жетектеген. "Медициналык шаймандардын базардан кийинки клиникалык байкоосу" изилдөөсү жарыкка чыкты, анда маалымат булактарына, сапатка баа берүү, изилдөө дизайны жана рыноктон кийинки клиникалык байкоолордо реалдуу маалыматтарды колдонуу үчүн статистикалык талдоо талаптары сунушталган жана IMDRF эл аралык координациялык документтерине реалдуу маалыматтарды киргизүү боюнча жетекчиликти колго алуу.Борбор ошондой эле клиникалык баалоо боюнча бир катар эл аралык координациялык документтерди иштеп чыгууда жана аларды Кытайда техникалык ченемдик документтерге айландыруу боюнча жетекчиликти колго алды, алгач медициналык буюмдарга клиникалык баа берүүнүн жалпы жетектөөчү принциптеринин системасын түздү.Борбор өнүмдөрдү каттоо үчүн реалдуу далилдерди колдонууну илгерилетүүнү улантып, укмуштуудай натыйжаларды берди.Ушул убакка чейин 13 сорттун эки партиясы медициналык аппараттар үчүн реалдуу маалыматтардын пилоттук колдонмосуна киргизилген, анын ичинен жети сорттун жалпысынан тогуз продуктусу маркетингге бекитилген.

Маркетингге бекитилген пилоттук сорттордун көбүрөөк болушу менен, Борбор үзгүлтүксүз негизде медициналык аппараттар үчүн реалдуу маалыматтарды колдонууну изилдеп жатат.Үстүбүздөгү жылдын апрель айында Инструменталдык кароо борбору Хайнань провинциясынын дары-дармек башкармалыгы жана Хайнань Боао ЛеЧен эл аралык медициналык туризмди өнүктүрүү аймагынын администрациясы менен биргеликте “Медициналык аппараттардын клиникалык реалдуу маалыматтарын ишке ашыруу боюнча иш-чараларды ишке ашыруу Хайнань Боао ЛеЧен эл аралык медициналык туризмди өнүктүрүү зонасында (сыноо үчүн)».Учурда тогуз сорт формалдуу түрдө байланышка чейинки каналга кирди.

Келечекте инструменттерди карап чыгуу борбору заманбап карап чыгуу системасынын 2.0 версиясын куруунун алкагында реалдуу дүйнөдөгү маалыматтарды изилдөөгө жана колдонууга жигердүү көмөк көрсөтөт жана медициналык приборлорду баалоодо реалдуу далилдердин ролун андан ары өркүндөтөт, өзгөчө жогорку коркунучтуу продуктылар жана жаңы продуктулар.

 

Hongguan ден соолугуна кам көрөт.

Көбүрөөк Hongguan продуктуну караңыз→https://www.hgcmedical.com/products/

Медициналык керектөө материалдары бар болсо, биз менен байланышуудан тартынбаңыз.

hongguanmedical@outlook.com


Посттун убактысы: Ноябр-16-2023