Акыркы жылдарда Кытайдын медициналык аппарат өнөр жайы тездик менен өнүгүп, акыркы беш жылда 10,54% жылдык татаал өсүш темпи менен дүйнөдөгү медициналык аппараттардын экинчи ири рыногуна айланды.Бул процессте инновациялык аппараттар, жогорку класстагы аппараттар бекитилүүдө, түзмөккө кирүү, жөнгө салуу системасы да жакшырат.
Бүгүн (5-июль), Мамлекеттик кеңештин маалымат кеңсеси тематикалык пресс-конференциянын сериясын "ачылышы жөнүндө сүйлөшүүгө ыйгарым укуктарды" өткөрдү, Мамлекеттик дары-дармек башкармалыгы, Цзяо Хонг, Мамлекеттик дары-дармек башкармалыгынын директору "баңги көзөмөлүн күчөтүү жана натыйжалуу адамдардын дары-дармектеринин коопсуздугун коргоо» кырдаалына байланыштуу.
Жолугушууда медициналык аппаратты карап чыгуу жана бекитүү, медициналык аппаратты жөнгө салуу, инновациялык медициналык аппараттар, медициналык буюмдарды онлайн сатуу жана башка тармактык көйгөйлөр тууралуу сөз болду.
01
217 инновациялык медициналык аппараттар бекитилген
Медициналык аппараттын инновациялары жарылуучу мезгилге алып келет
Мамлекеттик дары-дармек администрациясынын катчысы Цзяо Хонг жолугушууда фармацевтика тармагынын сапаттуу өнүгүшүн колдоо боюнча инновациялык багытты, кызматтарды карманарын белгиледи.Дары-дармектерди жана медициналык буюмдарды карап чыгуу жана бекитүү системасы ирээттүү түрдө илгериледи, карап чыгуу жана бекитүү процесси тынымсыз оптималдаштырылган жана көп сандагы инновациялык дары-дармектер жана инновациялык медициналык аппараттар жактырылган жана тизмеленген.Акыркы жылдары жалпысынан 130 инновациялык дары-дармек каражаттары жана 217 инновациялык медициналык аппараттар жактырылган болсо, үстүбүздөгү жылдын биринчи жарымында гана 24 инновациялык дары-дармек жана 28 инновациялык медициналык буюм тизмеге киргизүүгө уруксат берилген.
Цзяо Хонгдун айтымында, Мамлекеттик дары-дармек башкармалыгы дары-дармектерди жана медициналык буюмдарды карап чыгуу жана бекитүү системасын реформалоону улантууда жана инновацияларды стимулдаштырууга байланыштуу саясаттын дивиденддери да чыгарылып жатат.Ушул жылдарда дары-дармектерди жана медициналык буюмдарды кабыл алуу жана бекитүү, анын ичинде ушул жылдын биринчи жарымында кабыл алуу жана кароо аркылуу Кытайдын дары-дармек жана медициналык аппарат инновациялары жарылуучу мезгилге киргенин айкын көрүүгө болот.
Инновацияларды шыктандыруу дары-дармек каражаттарын жана медициналык буюмдарды карап чыгуу жана бекитүү системасын реформалоонун негизги маңызы болуп саналат.Жылдар ичинде биз дары-дармектерди жана медициналык буюмдарды каттоо жана башкаруу боюнча колдоочу эрежелерди жана ченемдерди иштеп чыгууну жана кайра карап чыгууну тездетип, күчөттүк, ошондой эле саясаттын дивиденддерин үзгүлтүксүз чыгарып келдик.Тиешелүү ресурстарды кыйшаюу менен биз так клиникалык мааниси бар жаңы дары-дармектердин, чукул клиникалык муктаждыктар үчүн дары-дармектердин жана медициналык буюмдардын тизмесин дагы көбөйттүк.
02
Ата мекендик алмаштырууну, "мончокту", инновациялык жана жогорку класстагы түзмөк продуктуларын бекитүүнү оптималдаштыруу
Расмий маалыматтарга караганда, Кытайдын медициналык аппарат өнөр жайы тез өнүгүү стадиясында, акыркы беш жыл ичинде жылдык өсүү темпи 10,54%ды түздү.Азыркы учурда Кытай медициналык аппараттар боюнча дүйнөдөгү экинчи ири рынок болуп калды, өнөр жай агломерациясы, эл аралык атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жакшыртуу уланууда.
Сюй Цзинхэ, Мамлекеттик дары-дармек башкармалыгынын (SDA) директорунун орун басары, акыркы жылдары SDA жогорку деңгээлдеги дизайнды бекемдеп, ведомстволук синергетикага көмөктөшкөнүн айтты.Мамлекеттик дары-дармек администрациясы жана бир катар ведомстволор биргелешип улуттук дары-дармек каражаттарынын коопсуздугу жана жогорку сапаттагы өнүгүүгө көмөктөшүү, медициналык буюмдун жогорку сапаттагы өнүгүшүнө көмөктөшүүнүн жалпы принциптерин, максаттарын жана милдеттерин тактоо үчүн “14-беш жылдык планды” чыгарышты. өнөр жай.Өнөр жай жана маалыматтык технологиялар министрлиги, Улуттук саламаттыкты сактоо комиссиясы жана башка ведомстволор менен саясаттын синергетикасын түзүү үчүн «Медициналык техника өнөр жайын өнүктүрүүнүн 14-беш жылдык планын» биргелешип чыгарган.
Биз жасалма интеллекттеги медициналык приборлор жана медициналык биоматериалдар үчүн технологиялык инновациялык кызматташуунун эки платформасын түзүүдө жетекчиликти колго алдык, медициналык буюмдар чөйрөсүндө илимий жана технологиялык жетишкендиктерди трансформациялоону жана колдонууну тездеттик, тиешелүү продукцияны ачуу жана ишке киргизүү иштери менен кызматташып, жана или-мий-техникалык енугуу-нун чектерине токтолуп, планды алдын-ала тузушту.
Регулятивдик илимий изилдөөлөрдү күчөтүү жана тынымсыз инновациялык кароо демилгелери.Медициналык шаймандарды жөнгө салуунун жаңы инструменттерин, стандарттарын жана ыкмаларын үзгүлтүксүз изилдөө жана иштеп чыгуу үчүн технологияга жана ченемдик чектерге көңүл буруп, Кытайдын дарыларды жөнгө салуу илиминин иш-аракеттер планын ишке ашырууну баштоо.ECMO, бөлүкчө терапиясы системасы, карынчалык жардам системасы ж. жана өнүктүрүү, жана Кытайда жогорку чендеги медициналык аппараттардын ачылышын жогорулатуу үчүн жетектөөчү.
Өнөр жайдын сапаттуу өнүгүшүнө көмөк көрсөтүү үчүн инновациялык медициналык приборлордун тизмегине көмөктөшүү.Акыркы жылдарда Мамлекеттик дары-дармек башкармалыгы инновациялык медициналык буюмдарга кол салуунун негизги пункту катары "инновациялык медициналык буюмдарды кароонун атайын жол-жоболорун", "медициналык буюмдарды артыкчылыктуу бекитүү процедураларын" чыгарды, ошондуктан инновациялык продуктулар жана клиникалык шашылыш продуктулар "өзүнчө кезек, бардык жол менен чуркагыла».
03
Бул медициналык аппараттар, улуттук үлгүлөргө
Сюй Цзинхэ мындай деди: Мамлекеттик дары-дармек башкармалыгы дары-дармектерди чогултууга, медициналык буюмдарды жөнгө салуу иштерине, тобокелдиктерди башкаруу принциптерине, контролдун бүткүл процессине, илимий көзөмөлгө, коомдук биргелешип башкарууга, толук ишке ашырууга чоң маани берет. "Төрт эң катаал" талаптар, ишкананын сапаты жана коопсуздугу жана дары-дармектерди жөнгө салуучу бөлүмдөрдүн жергиликтүү жоопкерчилигинин негизги жоопкерчилигин толук ишке ашыруу жана улуттук эмгек коллекциясына жана саламаттыкты сактоону реформалоо боюнча иштин жалпы абалына кызмат кылууга умтулуу.жана медициналык реформанын жалпы абалы.
Улуттук коллекциялык иш ишке ашырылгандан бери Мамлекеттик дары-дармек башкармалыгы жыл сайын тандалып алынган дары-дармек каражаттарын жана медициналык багыттагы буюмдарды өндүрүүчүлөрдү көзөмөлдөөгө жана текшерүүгө жетишүү үчүн коллекциялык иштердин жүрүшүндө тандалган дары-дармек каражаттарына жана медициналык багыттагы буюмдарга атайын көзөмөл жүргүзүү үчүн бөлүнгөн. улуттук коллекция, өндүрүштөгү продукциянын үлгүлөрүн алуу инспекциясы, ошондой эле Мамлекеттик медициналык камсыздандыруу бюросу тарабынан бекитилген дары-дармектердин терс реакцияларына (медициналык буюмдардын терс таасирлерине) мониторинг жүргүзүү.Бул иш Мамлекеттик медициналык камсыздандыруу бюросу тарабынан да бекем ырасталды.
Инспекцияга 600гө жакын дары-дармек чыгаруучу жана 170 медициналык аппарат өндүрүүчү катышууда;Продукциянын үлгүлөрүн алуу 333 дары сортторун жана медициналык буюмдардын 15 түрүн камтыйт, бул чогултулган дары-дармектердин жана медициналык буюмдардын сапатына жана коопсуздугуна бекем кепилдик берет.
Ошону менен бирге, ишканалардын негизги жоопкерчилигин ишке ашырууну комплекстүү түрдө күчөтүү жана жергиликтүү ченемдик жоопкерчиликти ишке ашыруу, көзөмөлдөө жана текшерүү, көзөмөлдөө жана үлгүлөрдү алуу, жагымсыз реакцияларга (кошумча таасирлерге) мониторинг жүргүзүү жана башка иштер, тандалып алынган дары-дармек каражаттарын улуттук чогултуу. жана медициналык буюмдардын сапаты жана коопсуздук абалы жакшы.
Кийинки кадамда Мамлекеттик дары-дармек башкармалыгы улуттук чогултуу жана сатып алууда тандалып алынган продукцияга көзөмөлдү күчөтүүнү, тобокелдиктерди алдын алууну жана контролду күчөтүүнү, көзөмөлдү жана инспекцияны комплекстүү колдонууну, үлгүлөрдү алууну, терс реакциялардын (терең таасирлердин) мониторингин жана башка каражаттарды улантат. жашыруун коркунучтун алдын алуу, эрте аныктоо жана эрте жоюу коркунучун күчөтүү.Медициналык багыттагы буюмдарга келсек, кан тамыр стенттеринин, жасалма муундардын жана ортопедиялык жүлүн буюмдарынын улуттук коллекциясынан тандалып алынган буюмдар үчүн тизмени башкаруу ишке ашырылган, ал эми улуттук коллекциядан тандалган медициналык буюмдар улуттук үлгүлөрдү алуу инспекциясына киргизилген.
Дары-дармектик көзөмөлдүн потенциалын үзгүлтүксүз өркүндөтүп, көзөмөлдүн ыкмаларын жана ыкмаларын жаңылоо, интеллектуалдык көзөмөлдү күчөтүү, маалыматтарды талдоону күчөтүү жана жамааттык тандалган дары-дармек каражаттары жана медициналык буюмдар боюнча ченемдик маалыматты колдонуу менен бөлүшүү, маалыматтык технологиялар аркылуу көзөмөлдүн натыйжалуулугун тынымсыз жогорулатуу. продукциянын сапатын жана коопсуздугун камсыз кылуу.
Hongguan ден соолугуна кам көрөт.
Көбүрөөк Hongguan продуктуну караңыз→https://www.hgcmedical.com/products/
Медициналык керектөө материалдары бар болсо, биз менен байланышуудан тартынбаңыз.
hongguanmedical@outlook.com
Посттун убактысы: 19-июль-2023