Сууга түшүү инсайты:
Түзмөк жасоочулар жана пациенттердин жактоочулары CMSти жаңы медициналык технологиялардын ордун толтуруунун тезирээк жолуна түртүп жатышат.Стэнфорд университетинин Стэнфорд Байерс биодизайн борборунун изилдөөсүнө ылайык, медициналык технологиялардын өнүккөн медициналык технологиялары Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан жактырылгандан кийин жарым-жартылай Medicare камтууга ээ болушу үчүн беш жылдан ашык убакыт талап кылынат.
Жаңы CMS сунушу Medicare бенефициарлары үчүн FDA тарабынан дайындалган кээ бир жетишкендиктерге жетүүнү жеңилдетүүгө багытталган, ал эми боштуктар бар болсо, далилдерди иштеп чыгууга түрткү берет.
TCET планы өндүрүүчүлөрдү конкреттүү суроолорго жооп берүү үчүн иштелип чыккан изилдөөлөр аркылуу далилдер кемчиликтерин жоюуга чакырат."Максатка ылайыктуу" деп аталган изилдөөлөр долбоорлоо, талдоо планы жана ошол суроолорго жооп берүү үчүн ылайыктуу маалыматтарды карайт.
Агенттиктин айтымында, жол CMS'тин улуттук камтууну аныктоону (NCD) жана Medicare тарабынан белгилүү бир прогрессивдүү шаймандардын ордун толтурууну тездетүү үчүн далилдерди иштеп чыгуу процесстери менен камтууну колдонот.
Жаңы жолдогу жетишкендиктер үчүн, CMSтин максаты - FDA рыногуна уруксат берилгенден кийин алты айдын ичинде TCET NCDны аягына чыгаруу.Агенттик бул камтууга узак мөөнөттүү Medicare камтууну аныктоого алып келе турган далилдер жаралышына көмөктөшүүгө ниеттенип жатканын айтты.
TCET жолу ошондой эле пайда категориясын аныктоону, коддоону жана төлөмдөрдү кароону координациялоого жардам берет, деди CMS.
AdvaMedдин Уитакеринин айтымында, топ FDA тарабынан бекитилген технологияларды дароо камтууну колдоону улантып жатат, бирок тармак жана CMS Medicareге пайда алып келе турган жаңы технологиялар үчүн тиешелүү коргоо чаралары менен илимий жактан негизделген клиникалык далилдердин негизинде тез камтуу процессин түзүү боюнча жалпы максатты бөлүшөрүн белгиледи. - жарамдуу бейтаптар."
Март айында АКШнын Өкүлдөр палатасынын мыйзам чыгаруучулары CMS туруктуу камтууну аныктоону иштеп чыкканда, Medicare компаниясынан төрт жыл бою жаңы медициналык шаймандарды убактылуу жабууну талап кылган Критикалык Продукцияларга Пациенттин жеткиликтүүлүгүн камсыз кылуу мыйзамын киргизди.
CMS жаңы жолго байланыштуу үч сунушталган жетекчилик документтерди чыгарды: Далилдерди иштеп чыгуу менен камтуу, Далилдерди карап чыгуу жана тизе остеоартритинин клиникалык акыркы чекиттери боюнча жетекчилик.Коомчулукта план боюнча комментарий берүү үчүн 60 күн бар.
(AdvaMedдин билдирүүсү менен жаңыртуулар, сунушталган мыйзамдар жөнүндө маалымат.)
Посттун убактысы: 25-июнь-2023