2023-жылдын өйдө-ылдыйы аркылуу 2024-жылдын цикли расмий түрдө башталды.Жашоонун бир катар жаңы мыйзамдары акырындык менен орнотулат, медициналык аппарат индустриясы "өзгөртүү убактысы" келди.
2024-жылы бул өзгөрүүлөр медицина тармагында болот:
01
1-июндан тартып 103 түрдөгү аппараттардын “чыныгы аты” башкаруусу
Өткөн жылдын февраль айында Мамлекеттик дары-дармек башкармалыгы (SDA), Улуттук саламаттыкты сактоо комиссиясы (NHC) жана Улуттук медициналык камсыздандыруу башкармалыгы (NHIA) "Медициналык приборлордун уникалдуу идентификациясын ишке ашыруунун үчүнчү партиясы жөнүндө жарыяны" чыгарды.
Тобокелдиктин деңгээлине жана ченемдик-укуктук муктаждыктарга ылайык, клиникалык суроо-талап чоң, борборлоштурулган сатып алуу көлөмү, медициналык сулуулукка тиешелүү буюмдар жана башка II класстагы медициналык шаймандар уникалдуу этикеткалуу медициналык буюмдардын үчүнчү партиясы катары аныкталган.
Бул уникалдуу этикеткалоо ишке ашырууга медициналык аппараттардын жалпы 103 түрү киргизилген, анын ичинде УЗИ хирургиялык жабдуулары, лазердик хирургиялык жабдуулар жана аксессуарлар, жогорку жыштыктагы/радиожыштыктагы хирургиялык жабдуулар жана аксессуарлар, эндоскопиялык хирургия үчүн активдүү жабдуулар, неврологиялык жана жүрөк-кан тамыр хирургиялык аспаптар – жүрөк-кан тамырлар. интервенциялык аппараттар, ортопедиялык хирургиялык аспаптар, диагностикалык рентген аппараттары, фототерапия жабдуулары, кардиостимуляторлор системасын анализдөөчү жабдуулар, шприц насостору, клиникалык лабораториялык аспаптар жана башкалар.
Жарыяга ылайык, ишке ашыруу каталогунун үчүнчү партиясына киргизилген медициналык багыттагы буюмдар үчүн каттоочу мөөнөттүк талаптарга ылайык тартипте төмөнкүдөй иштерди аткарат:
2024-жылдын 1-июнунан тартып чыгарылган медициналык буюмдар медициналык буюмдардын уникалдуу маркасына ээ болууга тийиш;уникалдуу маркалоону ишке ашыруунун үчүнчү партиясы үчүн мурда өндүрүлгөн продукцияда уникалдуу маркировка болбошу мүмкүн.Өндүрүлгөн датасы медициналык буюмдун этикеткасына негизделет.
2024-жылдын 1-июнунан тартып каттоого арыз бергенде, каттоо үчүн өтүнмө ээси каттоону башкаруу системасына өзүнүн продуктусунун эң аз сатуу бирдигинин продукциясынын идентификациясын тапшырат;эгерде каттоо 2024-жылдын 1-июнуна чейин кабыл алынса же бекитилсе, регистрациялоочу продукцияны каттоо үчүн жаңыртылган же өзгөртүлгөндө каттоону башкаруу системасына өзүнүн продуктусунун эң аз сатуу бирдигинин продуктунун идентификациясын берүүгө милдеттүү.
Продукцияны идентификациялоо каттоону карап чыгуу маселеси эмес, ал эми продукцияны идентификациялоодогу жеке өзгөртүүлөр каттоону өзгөртүүнүн алкагына кирбейт.
2024-жылдын 1-июнунан тартып өндүрүлгөн медициналык буюмдар үчүн, алар рынокко чыгарылганга жана сатылганга чейин, каттоочу эң аз сатуу бирдигинин продуктунун идентификациясын, таңгактын жогорку деңгээлин жана тиешелүү маалыматтарды медициналык багыттагы буюмдардын уникалдуу идентификациясынын маалымат базасына жүктөйт. тиешелүү стандарттардын же спецификациялардын талаптарына ылайык, маалыматтардын туура, так, толук жана байкоого боло тургандыгын камсыз кылуу.
Медициналык камсыздандыруу боюнча Мамлекеттик медициналык камсыздандыруу бюросунун медициналык керектелүүчү материалдардын классификациялык жана коддук базасында маалымат сакталган медициналык буюмдар үчүн уникалдуу идентификациялык маалымат базасында медициналык камсыздандыруунун медициналык керектелүүчү материалдарынын классификациясын жана коддук талааларын толуктоо жана өркүндөтүү, жана ошону менен бирге медициналык камсыздандыруунун медициналык чыгымдалуучу материалдарынын классификациялык жана коддук маалыматтар базасын жүргүзүүдө медициналык багыттагы буюмдарды уникалдуу идентификациялоого байланыштуу маалыматты өркүндөтүү жана маалыматтардын медициналык буюмдардын уникалдуу идентификациялык маалыматтар базасына шайкештигин ырастоо.
02
Май-июнь айларында сарпталуучу материалдардын төртүнчү партиясын мамлекеттик сатып алуулар базарга чыгарды
Өткөн жылдын 30-ноябрында мамлекеттик сатып алуулардын төртүнчү партиясы сунушталган жеңүүчү жыйынтыктарды жарыялаган.Жакында Пекин, Шанси, Ички Монголия жана башка жерлерде улуттук уюмдар үчүн медициналык керектелүүчү материалдарды борборлоштурулган тилкелүү сатып алууда тандалган продуктыларды сатып алуу келишиминин көлөмүн аныктоо жөнүндө билдирүү жарыяланды, ал жергиликтүү медициналык мекемелерден продукцияларды сатып алуу келишимин аныктоону талап кылат. ошондой эле сатып алуу көлөмү.
Талаптарга ылайык, NHPA тиешелүү бөлүмдөр менен бирдикте аймактарды жана тандалган ишканаларды кондуруу жана тандалган натыйжаларды ишке ашырууда жакшы иштерди жасоого багыттайт, ошондуктан өлкө боюнча бейтаптар май-июнь айларында тандалган өнүмдөрдү колдоно алышат. баанын төмөндөшүнөн кийин 2024-ж.
Алдын ала чогултулган баанын негизинде эсептелген, чогултулган продукциянын рыноктук көлөмү болжол менен 15,5 миллиард юанды, анын ичинде 6,5 миллиард юань 11 сорттогу IOL чыгымдалуучу материалдар үчүн жана 9 миллиард юань 19 сорттогу спорттук дары-дармектер.Чогултулган бааны ишке ашыруу менен ал ИОЛ жана спорттук медицинанын рыноктук масштабын кеңейтүүгө дагы түрткү берет.
03
Май-июнь, 32 + 29 облустар керектелүүчү материалдарды чогултуу жыйынтыктарын ишке ашыруу
15-январда Чжэцзян медициналык камсыздандыруу бюросу коронардык тамыр ичиндеги ультра үн диагностикалык катетерлерди жана инфузиялык насосторду Провинциялар аралык союздун борборлоштурулган тилкелүү сатып алуусунун жыйынтыгын жарыялоо жөнүндө билдирүү чыгарды.Чыгым материалдарынын эки түрү үчүн борборлоштурулган тилкелүү сатып алуу цикли альянс аймагында тандалган натыйжаларды иш жүзүндө ишке ашыруу күнүнөн тартып эсептелген 3 жылды түзөт.Биринчи жылдын макулдашылган сатып алуу көлөмү 2024-жылдын май-июнунда ишке ашырылат, ал эми конкреттүү ишке ашыруу датасы альянстын аймагы тарабынан аныкталат.
Чжэцзян жетектеген керектелүүчү материалдарды чогултуунун жана сатып алуунун эки түрү бул жолу тиешелүүлүгүнө жараша 32 жана 29 провинцияны камтыйт.
Чжэцзян медициналык камсыздандыруу бюросунун расмий сайтына ылайык, бул альянс сатып алуу сайтында жигердүү катышып жаткан 67 ишкана бар, коронардык тамырдагы УЗИ диагностикалык катетер чогултуу тарыхый баа менен салыштырганда 53% га жакын, альянс аянты жылдык үнөмдөө дээрлик 1,3 миллиард юань;болжол менен 76% га орточо кыскартуу тарыхый баасы менен салыштырганда куюу насос чогултуу, дээрлик 6,66 миллиард юань альянс аянты жылдык үнөмдөө.
04
Медициналык коррупцияга каршы күрөш уланып, медициналык паракорчулук үчүн жаза күчөтүлөт
Өткөн жылдын 21-июлунда, Улуттук саламаттыкты сактоо комиссиясынын расмий сайтына ылайык, бир жылдык улуттук фармацевтикалык талааны жайылтуу коррупциялык көйгөйлөрдү оңдоо иштерине багытталган.28-июлда тартипти көзөмөлдөө жана көзөмөлдөө органдары менен улуттук фармацевтика тармагындагы коррупция маселелерин оңдоо иштерин мобилизациялоого жана жайылтууга багытталган видеоконференция өткөрүлдү, фармацевтика тармагын бүтүндөй тармакта, бүтүндөй чынжырда терең өнүктүрүү, системалуу башкарууну толугу менен камтуу.
Учурда борборлоштурулган оңдоо иштеринин бүтөөрүнө беш ай калды. 2023-жылдын экинчи жарымында фармацевтикалык антикоррупциялык бороон өлкө боюнча жогорку басымда болуп, тармакка өтө күчтүү таасирин тийгизди.Жыл башынан бери мамлекеттик көп ведомстволук кеңешмеде фармацевтикалык коррупцияга каршы күрөшүү, коррупцияга каршы дандуулук жаңы жылда дагы күчөй турганы айтылды.
Өткөн жылдын 29-декабрында XIV Бүткүл Кытай Эл өкүлдөр жыйынынын Туруктуу комитетинин жетинчи отурумунда 2024-жылдын 1-мартынан тартып күчүнө кире турган “Кытай Эл Республикасынын Кылмыш-жаза мыйзамдарына (XII) түзөтүүлөр” кабыл алынган.
Түзөтүү айрым олуттуу паракорлук жагдайлары үчүн кылмыш жоопкерчилигин ачык түрдө күчөтөт.Кылмыш-жаза мыйзамынын 390-беренесине төмөндөгүдөй өзгөртүү киргизилди: «Активдүү пара алуу кылмышын жасаган адам үч жылдан ашпаган мөөнөткө эркиндигинен ажыратууга же кылмыштуу түрдө камакка алууга жазаланат жана айып салынат;эгерде жагдайлар оор болсо жана пара мыйзамсыз пайда алуу үчүн пайдаланылса же улуттук кызыкчылык олуттуу зыянга учураса, ал үч жылдан кем эмес, бирок он жылдан ашпаган мөөнөткө эркиндигинен ажыратууга жазаланат жана айып салуу;жагдайлар өзгөчө оор болсо же улуттук кызыкчылык олуттуу зыянга учураса, ал он жылдан кем эмес мөөнөткө эркиндигинен ажыратууга же өмүр бою эркиндигинен ажыратууга жазаланат.он жылдан ашык мөөнөткө эркиндигинен ажыратууга же өмүр бою эркинен ажыратуу, айып салуу же мүлкүн конфискациялоо».
Түзөтүүдө экологиялык чөйрө, каржы жана фискалдык иштер, коопсуздук өндүрүшү, тамак-аш жана дары-дармек менен камсыздоо, табигый кырсыктардын алдын алуу жана жоюу, социалдык камсыздоо, билим берүү жана медициналык тейлөө ж. иш-чараларга катуу жазалар берилет.
05
Ири ооруканалардын улуттук инспекциясы иштей баштады
Өткөн жылдын аягында Улуттук саламаттыкты сактоо комиссиясы Чоң ооруканаларды текшерүү боюнча иш программасын чыгарган (2023-2026-жылдар).Негизи, бул текшерүүнүн көлөмү 2-деңгээлдеги (2-деңгээлдеги жетекчиликке шилтеме кылуу менен) жана андан жогору мамлекеттик ооруканалар (анын ичинде кытай медицинасынын ооруканалары) үчүн.Социалдык багыттагы ооруканалар башкаруу принциптерине ылайык шилтеме менен ишке ашырылат.
Улуттук ден соолук жана сергектик комиссиясы Комиссиянын (башкаруусунун) алдындагы ооруканаларды текшерүү жана ар бир облустагы ооруканаларды текшерүү жана текшерүү үчүн жооптуу.Провинциялар, автономиялуу райондор, муниципалитеттер түздөн-түз Борбордук Өкмөткө жана Синьцзян өндүрүштүк-курулуш корпусунун ден соолук комиссиясына караштуу аймактык башкаруу, бирдиктүү уюштуруу жана иерархиялык жоопкерчилик принцибине ылайык стационардык текшерүү иштерин пландуу жана этаптуу түрдө жүргүзүү. .
Үстүбүздөгү жылдын январь айында экинчи деңгээлге (менеджменттин экинчи деңгээлине шилтеме берүү менен) жана андан жогору мамлекеттик кытай медицинасынын ооруканалары (анын ичинде кытай жана батыш медицинасынын бириктирилген ооруканалары жана этникалык азчылыктардын медициналык ооруканалары) үчүн Сычуань, Хэбэй жана башка провинциялар ишке кирди. ошондой эле ири ооруканаларды текшерүүгө киришүү үчүн биринин артынан бири кат берди.
Багытталган текшерүү:
1. Борборлоштурулган ректификациялык иштерди иштеп чыгуу жана ишке ашыруу, “тогуз нускама” жана иш-чаралардын планы практикалык, максаттуу, колдонууга жеңил эрежелерди жана эрежелерди жакшыртуу боюнча конкреттүү иш-чаралардын таза практикасы, узак мөөнөттүү механизмин түзүү. .
2. Борборлоштурулган оңдоо иштери идеологиялык демилгенин, өзүн-өзү текшерүүнүн жана өзүн-өзү оңдоонун, илинчектерди өткөрүп берүүнүн, көйгөйлөрдү текшерүүнүн, уюштуруучулук жактан кароонун жана механизмдерди түзүүнүн «алтылык ордунда» жетишилгендиги.«Негизги азчылыкка» жана негизги позицияларга көзөмөлдү күчөтүү керекпи.Алдын алуу учун жазалоо, сактап калуу учун мамиле кылуу, катуу контролдукту жана суйууну, жумшактык менен катаал-дыкты чагылдыруу, ишти аткарууда «тврт турун» так колдонуу деген принциптерди кармануу керек.
3. Коммерциялык комиссияларды кабыл алуу, алдамчылык камсыздандыруу шылуундарына катышуу, ашыкча диагностика жана дарылоо, кайрымдуулуктарды мыйзамсыз кабыл алуу, бейтаптардын жеке жашоосун ачыкка чыгаруу, пайда табуу үчүн жолдомо берүү, дарылоонун акыйкаттыгына шек келтирүү, “кызыл пакеттерди” кабыл алуу боюнча көзөмөл күчөтүлөбү. чыдамдуу тараптан, ал эми ишканадан «тогуз керсетмеге» жана «таза практикага» карама-каршы келген гонорарларды кабыл алуу жана башкалар.Таза практикалык жүрүм-турумду көзөмөлдөө.
4. Негизги кызматтарды, негизги персоналды, негизги медициналык жүрүм-турумду, маанилүү дары-дармектерди жана керектелүүчү материалдарды, ири медициналык жабдууларды, инфраструктураны курууну, ири масштабдуу оңдоо долбоорлорун жана башка негизги түйүндөрдү камтыган мониторинг жана эрте эскертүү системасын жана жөнгө салуу механизмин түзүү жана өркүндөтүү керекпи? , жана туура көйгөйлөр менен күрөшүү жана үзгүлтүксүз жакшыртуу.
5. Медициналык изилдөөлөрдүн бүтүндүгүн жана аны менен байланышкан жүрүм-турум кодекстерин ишке ашыруу жана илимий-изилдөө бүтүндүгүн көзөмөлдөөнү күчөтүү.
06
1-февралдан тартып бул медициналык приборлорду иштеп чыгуу кубатталсын
Өткөн жылдын 29-декабрында Өнүктүрүү жана реформа боюнча улуттук комиссия (NDRC) өнөр жай түзүмүн тууралоо боюнча жетекчилик каталогун чыгарды (2024-ж.).Каталогдун жаңы версиясы 2024-жылдын 1-февралынан тартып күчүнө кирет, ал эми Өнөр жай түзүмүн жөнгө салуу боюнча колдонмо каталогу (2019-ж. басылышы) ошол эле учурда күчүн жоготот.
Медицина тармагында жогорку класстагы медициналык аппараттардын инновациялык өнүгүүсү колдоого алынат.
Тактап айтканда, ал төмөнкүлөрдү камтыйт: жаңы ген, белок жана клетка диагностикалык жабдуулар, жаңы медициналык диагностикалык жабдуулар жана реактивдер, жогорку натыйжалуу медициналык визуалдык жабдыктар, жогорку радиациялык жабдыктар, курч жана оор оорулар үчүн жашоону камсыз кылуучу жабдуулар, жасалма интеллекттин жардамы менен медициналык жабдуулар, мобилдик жана аралыктан диагностикалоо жана дарылоо жабдуулары, жогорку деңгээлдеги реабилитациялык каражаттар, жогорку деңгээлдеги имплантациялык жана интервенциялык буюмдар, хирургиялык роботтор жана башка жогорку деңгээлдеги хирургиялык жабдуулар жана чыгымдалуучу материалдар, биомедициналык материалдар, кошумча өндүрүш технологиясын иштеп чыгуу жана колдонуу.технологияны иштеп чыгуу жана колдонуу.
Мындан тышкары, акылдуу медициналык дарылоо, медициналык сүрөттөлүштүн жардамчы диагностикалык системасы, медициналык робот, тагынуучу аппараттар, ж.б.
07
Июнь айынын акырына чейин бириккен округдук медициналык жамааттарды куруу комплекстүү түрдө алдыга жылдырылат.
Өткөн жылдын аягында Улуттук саламаттыкты сактоо комиссиясы жана башка 10 департамент биргелешип, бириккен округдун медициналык жана саламаттыкты сактоо коомдорунун курулушун комплекстүү өнүктүрүү боюнча жетектөөчү корутундуларды чыгарышкан.
Анда мындай деп айтылат: 2024-жылдын июнь айынын акырына чейин тыгыз бириккен округдук медициналык жамааттардын курулушу провинциялык негизде комплекстүү түрдө алдыга жылдырылат;2025-жылдын аягына чейин уезддик медициналык жамааттарды курууда олуттуу ийгиликтерге жетишилет жана биз акылга сыярлык схемалар, адамдык жана финансылык ресурстарды бирдиктүү башкаруу, так ыйгарым укуктар жана милдеттер, бүткүл өлкө боюнча 90%дан ашык округдарда (муниципалитеттерде) натыйжалуу иштөө, эмгекти бөлүштүрүү, кызмат көрсөтүүлөрдүн үзгүлтүксүздүгү жана маалымат алмашуу;жана 2027-жылга чейин тыгыз уезддик медициналык жамааттарды куруу комплекстүү түрдө жайылтылат.2027-жылга чейин, тыгыз байланышта округдук медициналык жамааттар негизинен толук камтууга жетишет.
Циркулярда телемедициналык тейлөө тармагын жакшыртуу, дистанциялык консультацияларды, диагностиканы жана жогорку деңгээлдеги ооруканалар менен окутууну ишке ашыруу, ошондой эле калкты текшерүүнү, жогорку деңгээлдеги диагностиканы жана натыйжаларды өз ара таанууга көмөктөшүү зарыл экендиги белгиленген.Провинцияны бирдик катары алып, телемедицина кызматы 2023-жылы шаардык ден соолук ооруканаларынын жана коомдук саламаттыкты сактоо борборлорунун 80%дан ашыгын камтып, негизинен 2025-жылы толук камтууга жетишип, камтууну айыл деңгээлине чейин кеңейтүүгө көмөктөшөт.
Бүткүл өлкө боюнча округдук медициналык жамааттарды куруу менен шартталган, негизги түзмөктөрдү сатып алуу үчүн рыноктук суроо-талап тездик менен өсүп жатат жана чөгүп бараткан рынок үчүн атаандаштык курчуп баратат.
Hongguan ден соолугуна кам көрөт.
Көбүрөөк Hongguan продуктуну караңыз→https://www.hgcmedical.com/products/
Медициналык керектөө материалдары бар болсо, биз менен байланышуудан тартынбаңыз.
hongguanmedical@outlook.com
Посттун убактысы: 28-февраль 2024-ж