Медициналык аппаратты карап чыгуу жана медициналык шайманды иштеп чыгууга жана медициналык шаймандарды иштеп чыгууга жана медициналык шаймандарды иш жүзүндө көзөмөлдөө жана медициналык шаймандарды башкарууга, "медициналык багыттарды көзөмөлдөө жана башкаруу жөнүндө" ылайык, медициналык шаймандарды көзөмөлдөө жана башкаруу "" Медициналык багыттагы түзмөктөрдүн классификациялоо каталогунун динамикалык корпорациялык иш тартиби ", мамлекеттик администрациянын мамлекеттик администрациясы" медициналык шаймандардын классификациялык каталогдорунун "классификациялык каталогдорунун" мазмунунун жөнгө салууну чечти. Тиешелүү маселелер төмөнкүдөй жарыяланат:
"Медициналык аппараттын классификациялоо каталогу" МАЗМУНУН МАЗМУНУН 58 МЕДИЦИНАЛЫК ТҮЗҮЛҮКТӨРДҮН ЧЫГАРУУЧУЛАРЫ ТӨМӨНКҮЛҮКТӨРДҮН ТИРКЕМЕТИ ЖӨНҮНДӨГҮ.
Аткаруу талаптары
(I) 01-01-03 "ультраүн" аксессуарлары "(Ultrasonic Cutting and HeMstasis Head, ультраүн жумшак ткандардын хирургиялык башчысы, ультраүн соруу хирургиялык башчысы) жана 01-01-06" III медициналык шаймандар катары башкарылган бурчтуу үнөмдөө тутуму "Баңги заттарды башкаруу департаменти" медициналык шайманга жана аксессуарлар "," Медициналык адвокаттарга жана аксессуарларга "ылайык аксессуарлар ". "Эмчектин кыймылы ийнеси жана аксессуарлар" "Медициналык аспапты каттоо жана башкаруу бөлүмдөрүнө" баңги заттарды көзөмөлдөө жана башкаруу бөлүмдөрүн башкаруу бөлүмдөрү Медициналык шаймандарды жана бекитүү документтин форматын каттоого коюлган талаптар " Медициналык шайман катты жана бекитүү документинин форматына коюлган талаптарды жарыялоо жөнүндө кулактандыруу ", Баңги заттарды башкармалыгы.
Медициналык шаймандарды бекитүү аяктаганга чейин, баңги заттарды көзөмөлдөө жана башкарууну көзөмөлдөө жана башкаруу бөлүмдөрүн камтыган кулактандыруу (анын ичинде биринчи каттоодон өтүүнү жана каттоону уланткан) кабыл алынды 2025-жылдын 30-декабрына карата медициналык шаймандарды каттоо күбөлүгүнүн мөөнөтү менен чектелген медициналык шайманды каттоо күбөлүгүн берүү, жана каттоо күбөлүгүндө, каттоо күбөлүгүндө, продуктумду башкаруу категориясын тууралагандан кийин билдирүүнү билдирет. 2025-жылдын 31-декабрына чейин Продукт куттуктоо жөнүндө күбөлүгү үчүн каттоодон өткөндүгүн күбөлөндүрүү күбөлөндүрүлгөн каттоодон өтүү улантылууда, каттоонун тиешелүү башкаруу категориясынын тиешелүү талаптарын эске алуу менен, каттоону конвертациялоону активдүү жүзөгө ашырууга ылайык жүзөгө ашырылышы керек Сертификат, 2025-жылдын 31-декабрына чейин конверсияны аяктоо үчүн. Түпнуска медициналык шаймандарды каттоодон өткөрүү үчүн, продуктунун коопсуздугунун мөөнөтү аяктаганда, натыйжалуу иш-аракеттердин мөөнөтү жана натыйжалуу иш-чараларынын мөөнөтү аяктаганда, эч кандай олуттуу иш-чаралардын же сапаттуу кырсыктардын жана баштапкы башкаруучулук атрибуттарына жана категорияларына ылайык келбеген Кеңеш берүү департаменти кеңейтүү үчүн кайрылуу, кеңейтилген, медициналык шайман каттоодон өткөрүү күбөлүгүнүн жарактуулугу 2025-жылдын 31-декабрынан ашпашы керек.
2026-жылдын 1-январынан тартып мындай продукция өндүрүлбөйт, импорттолбойт жана сатылбайт жана сатылбайт. Тиешелүү өндүрүүчүлөр көрсөтүлгөн продукциянын коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылуу үчүн продукциянын сапаты жана коопсуздугу үчүн негизги жоопкерчиликти натыйжалуу жүзөгө ашыруу керек.
(B) башка продукциянын мазмунун өзгөртүү үчүн, бул кулактандыруу жарыяланган күндөн тартып, "Медициналык шаймандарды каттоого жана медициналык багыттарды каттоо жана башкаруу бөлүмдөрү" деп жарыяланган баңги заттарды көзөмөлдөө жана башкаруу бөлүмдөрү Медициналык багыттарды каттоого өтүнмөнү кабыл алуу үчүн "Тиешелүү маселелерди жарыялоо жөнүндө" деп аталган медициналык шаймандарды берүү жөнүндө маалыматты жана документтин форматын билдирүүнү билдирет жазуу үчүн.
Медициналык шаймандарды, баңги заттарды көзөмөлдөө жана башкарууну көзөмөлдөө жана башкаруу департаменттери, баңги заттарды көзөмөлдөө жана башкаруу жана башкаруу бөлүмдөрүн карай элек Медициналык шайманды каттоо күбөлүгү, жана каттоо күбөлүгүндө продуктумду башкаруу категориясын тууралагандан кийин билдирүүнү каттоо жөнүндө билдирет.
Катталган медициналык шаймандар үчүнчү класстагы башкаруу категориясы үчүнчү класстагы экинчи класска жөндөлгөн экинчи класска жөндөлгөн, медициналык шайман каттоодон өткөндүгү жөнүндө күбөлүк колдонуу мөөнөтү күчүндө болот. Эгерде сиз улантуу керек болсо, каттоочу медициналык түрдө, медициналык каттоодон өткөндүгү жөнүндө күбөлүк аякташы керек Медициналык шайман каттоодон өткөрүү күбөлүгүнө чыгарылган продукцияны башкаруунун такталган категориясына ылайык каттоодон өтүү.
Экинчи класстагы катталган медициналык шаймандар үчүн биринчи класска жөндөлгөн экинчи класстагы башкаруу категориясы Каттоо күбөлүгүнүн мөөнөтү аяктаганга чейин, каттоочу тиешелүү бөлүмгө продукт жазуусу үчүн кайрыла алат.
Каттоодон өткөндүгүн өзгөртүүгө тийиш болгон медициналык шайман катталуу күбөлүгү, каттоодон өтүүнү өзгөртүү үчүн, баштапкы каттоо департаменти режимине карата колдонулат. Эгерде "Медициналык аппараттын классификациялык каталогуна ылайык баштапкы" Медициналык аппараттын классификациялык каталогуна "ылайык, баштапкы" Медициналык аппараттын классификациялык каталогуна тиешелүү түрдө берилген болсо, продукт башкармалыгынын категориясынын жарыялангандан кийин, продуктка катталуу файлын өзгөртүү керек.
(С) Бардык деңгээлдерде баңги заттарды көзөмөлдөө жана башкаруу бөлүмдөрү "Медициналык шаймандарды классификациялоону жана окутууну жана окутууну жөнгө салууну күчөтүү үчүн" Медициналык аппараттын классификациялык каталогун жана окутууну жөнгө салуу жана натыйжалуу продукт менен байланышкан жакшы ишти жүзөгө ашырууга жана рыноктук рынокту кайтаруу менен байланышкан жакшы иш жасайт.
Пост убактысы: 24-2023-жыл