I.
Жалпысынан, этилен кычкылы менен стерилденген медициналык шаймандар, стерилизациядан кийинки калдыктар үчүн талдоо жана бааланышы керек, анткени ал эми калдыктын көлөмү медициналык шайманга дуушар болгон адамдардын ден-соолугуна байланыштуу тыгыз байланышта. Этилен кычкылы - бул борбордук нерв системасынын депресстери. Эгерде тери менен байланышса, кызаруу жана шишик тездик менен пайда болсо, бир нече сааттан кийин бир нече сааттан кийин пайда болот жана кайталануучу байланыш сезимталдаштырылышы мүмкүн. Көзгө суюктук суюктук курчалган күйүп кетиши мүмкүн. Кичинекей суммаларга узак убакытка созулган, нейрестения синдрому жана вегетативдик нерв оорулары байкалат. Келемиштер боюнча курч Оозеки real50 330 мг / кг үчүн, ал эми Этилен Кычкылы чычкан чучук чучук чучук chromosoms chromosoms chromosoms ынасын көтөрө алат деп кабарланган. Этилен кычкылга дуушар болгон жумушчуларда каржедендиктердин жана өлүмдүн жогорку деңгээли билдирилген. [2] 2-хлороатханол тери менен байланышса, тери эритемасын пайда кылат; Муну ууланууну жаратуу үчүн, алдын-ала белгилөө мүмкүн. Оозеки жутуу өлүмгө алып келиши мүмкүн. Өнөкөт узак мөөнөттүү экспозиция борбордук нерв системасына, жүрөк-кан тамыр системасы жана өпкөгө зыян келтириши мүмкүн. Этилен Гликолго ички жана чет өлкөлүк изилдөөлөрдүн натыйжалары анын өзүлөрүнүн уулуулугу төмөн экендигине кошулушат. Денедеги зат алмашуу процесси Этанолдун, Этанол дэтаболиндин затындуулугуна окшош, негизги өнүмдөр, эң бийик назик кислотасы, оксоксал кислотасы, оксок кислотасы, оксок кислотасы, оксок кислотасы, оксок кислотасы. Демек, этилен кычкылдан кийин бир катар стандарттарга карата конкреттүү талаптар бар. Мисалы, GB / T 16886.7-2015 "Медициналык шаймандарды биологиялык баалоо". Этилен кычкылы стерилдешүү калдыктары Этилен кычкылдарынын калдыктары жана 2-chloroethanol.gb/t 16886.7-2015 да так чектелген. Ошондуктан, этилен кычкылдан, транспорттук, транспорттук жана сактоого, медициналык шаймандарды өндүрүү, транспорттук жана сактоодон, жалпы калдыктардын (эки кычкылы кычкылы) өндүрүшүн (эки кычкылдык кычкылы, 2-хлороатханол, этилен глюколун) ар дайым талдоо керек.
II. Стерилизациялык калдыктарды талдоо
Этилен кычкылын өндүрүү процесси хлорогадрин методдору жана кычкылдоо ыкмасы болуп бөлүнөт. Алардын арасында хлорахидрин методу - этилиндик оксайддын өндүрүш ыкмасы. Ал негизинен эки реакция процесси камтылган: Биринчи кадам: C2H4 + HCLO - CH2CL - Ch2OOH; Экинчи кадам: ch2cl - ch2oh + Као2 + К2х4о + CACL2 + H2O. Анын реакция процесси орто аралык продукт 2-хорооатханол (Ch2CL-Ch2OH). Хлорогадрин ыкмасынын арткы технологиясынын, айлана-чөйрөнүн олуттуу булганышына байланыштуу, жабдуулардын олуттуу даттануунун натыйжасы менен бириктирилген, көпчүлүк өндүрүүчүлөр жок кылынган [4]. Кычкылдануу ыкмасы [3] аба жана кычкылтек ыкмаларына бөлүнөт. Кычкылтектин ар кандай тазалыкка ылайык, негизги принципти өндүрүү эки реакция процесси камтылган: Биринчи кадам: 2C2H4 + O2 - 2C2H4O; Экинчи кадам: C2H4 + 3O2 - 2CO2 + H2O. Азыркы учурда Этилен кычкылын өндүрүү үчүн, азыркы учурда Этилен Кычкан өнөр жай өндүрүшү, негизинен, этилинен кычкыл кычкылдануу процессин катализатор катары кабыл алат. Демек, этилен кычкылын өндүрүү процесси - бул стерилизациядан кийин 2-хорооатханолду баалоону аныктаган фактор.
Этилен кычкылдын физикалык касидиттеринин айтымында, GB / T 16886.7-2015-жылдагы тиешелүү жоболорго шилтеме берүү, калдыктардын көпчүлүгү стерилизациядан кийин баштапкы формадагы калдыктардын көпчүлүгүнүн түпнуска формасында пайда болот. Негизинен, калдыктардын стерилиясы, таңгактоо материалдары, калыңдыгы, температураны жана нымдуулукту камтыган факторлорго, стерилизациялык иш-аракеттер, сактоо убактысы, сактоочу шарттар ж.б. Этилен кычкылынын жөндөмү. Бул адабияттарда келтирилген [5] Этилен кычкылдык стерилизациясынын концентрациясы, адатта, 300-1000мг.л-1 деп тандалган. Этилен кычкылын стерилизация учурунда жоготуу факторлору негизинен төмөнкүлөр кирет: Медициналык шаймандардын адсорбциясы, кээ бир нымдуулук шарттарында гидролиз жана башкалар. 500-600mg.l-1 концентрациясы салыштырмалуу экономикалык жана натыйжалуу, этилен кычкыл кычкылын жана стерилденген буюмдар боюнча калдыкты азайтып, стерилизациянын наркын үнөмдөө.
Хлор Химия индустриясында кеңири колдонмолор бар, көптөгөн өнүмдөр биз менен тыгыз байланышта. Аны винил хлориди сыяктуу ортоңку, мисалы, агартуу сыяктуу продукт катары колдонсо болот. Ошол эле учурда, хлор абада, суу жана башка чөйрөлөрдө бар, адам денесине зыян келтирилген. Ошондуктан, тиешелүү медициналык шаймандар этилен кычкылы менен стерилденгенде, продукцияны өндүрүү, стерилизациялоо, сактоо, сактоо жана башка аспектилерин ар тараптуу талдоо жүргүзүлүшү керек.
Бул тууралуу адабияттарда 2-хлороатханолдун мазмуну 150 метр / бөлүктүн 72 сааттан кийин 150 мартка жеткенден кийин, 150 сааттан кийин, кыска мөөнөттүү байланыш түзмөктөрүнө шилтеме берүү менен GB / T16886.7-2015 стандартында бейтапка 2-хлороатханолдун орточо күндүк дозасы 9 мгдан ашпашы керек, ал эми анын калдык суммасы стандарттуу мааниге караганда бир кыйла төмөн.
Окуя [7] Этилен Кычкылдын калдыктары жана 2-хорооатханолду ченегенде, сутура жиптердин үч түрүндө, Этилен Кычкылынын жыйынтыгы - бул нейлон жип менен тымызын, 2-хороооатханол болгон . Yy 0167-2005-жылдагы этилен кычкылы соргиялык эмес сутурлар үчүн этилен кычкылы үчүн аныктоонун чегин (2-хорооооол үчүн эч кандай стипуляция жок. Өндүрүш процесстеринде сутурлар ири көлөмдүү суунун мүмкүнчүлүктөрүнө ээ. Жер астындагы суулардын суунун сапатынын төрт категориялары, жалпысынан агартуучу менен дарыланган суу аянтына жана адам органына түздөн-түз колдонулат. . Анын негизги жигердүү ингредиенти - бул кальций гипохлорит, ал акиташ аркылуу хлор газын басып өтүү менен түзүлөт. Кальций гипохлорит абада оңой эле бузулуп, реакция формуласы: CA (CO2 + H2O-Caco3 + 2HCLO. Гипохлорит гидрочу кислотасына жана суу астындагы суу астында сууга бөлүнөт, негизги реакция формуласы: 2hclo + light-2hcl + o2. 2hcl + o2.Кллордун терс иондорунун терс иондору оңой эле адырлар менен бөгөттөлөт, алсыз кычкылдаган же щелочтуу кычкылдуу, этилен кычкылы, аны менен 2-хорооооол өндүрүү үчүн шакекти ачат.
Адабияттарда иол үлгүлөрүнүн калдык елорооатханолу ацетон менен елтрадүктын цифра менен казып алуу жана газ хроматографиясы менен аныкталган, бирок ал аныкталган эмес, бирок аныкталган жок, бирок оптхальмикалык оптика жасалма Насыя 8-бөлүк 7-2015 стандарттык белгилөөчү, 2-хорооатханолдун калдыктарынан келип чыккан осулярдык уулуу этилен кычкылдын деңгээлинен келип чыккан 4 эсе жогору.
Жыйынтыктап айтканда, этилен кычкылы, этилен кычкылы, этилен кычкылы жана 2-хлороатханолго багытталган медициналык шаймандардын калдыгын баалоодо, бирок алардын калдыктары да чыныгы кырдаалга жараша ар тараптуу кырдаалга жараша анализдүү кырдаалга жараша анализдүү кырдаалга жараша анализдүү кырдаалга жараша анализдүү кырдаалга жараша анализдүү кырдаалга жараша анализдүү кырдаалга жараша анализдүү кырдаалга жараша анализдүү кырдаалга жараша анализдүүлүк керек.
Медициналык шаймандарды стерилизациялоо учурунда бир эле медициналык шаймандар же таңгактоочу материалдардын айрымдары поливинылдык хлоридди (ПВХ) жана Винил Хлоридинин Мономеринин (VCM) бир аз өлчөмдө, ошондой эле ПВХ чайырдын ажыроосу менен өндүрүлөт иштетүү учурунда.gb10010-2009 медициналык жумшак ПВХ түтүктөрү VCMдин мазмуну 1μГ.g-1ден ашпашы керек деп эсептейт. VCM катализаторлордун (пероксиддер ж.б.) же жарык жана жылуулук, винил хлорид-чайыр деп аталган биргелешип, биргелешип, биргелешип, биргелешип, биргелешип, биргелешип, винил хлорид-чайыр деп аталган биргелешип жок. Винил хлоридии катализаторлордун (пероксид ж.б.) же жарык жана жылуулук, поливинил хлоридди өндүрүү үчүн биргелешип, винил хлорид-чайыр деп аталган биргелешип, биргелешип, биргелешип, биргелешип, биргелешип, биргелешип, биргелешип, винил хлорид деп аталган биргелешип, биргелешип, биргелешип, биргелешип, биргелешип, биргелешип, биргелешип, винил хлоридицине белгилүү. Поливинил хлоридиги 100 ° C жогору же ультрафиолет нурларына дуушар болгондо, суутек хлорид газ качып кетиши мүмкүн. Андан соң пакеттин ичиндеги суутек хлорид газ жана этилен кычкылыгынын айкалышы белгилүү бир сумманы 2-хлорооатханол түзөт.
Этилен Гликол, жаратылышка туруктуу эмес. Этилен кычкылыдагы кычкылтек атому эки жалгыз жуп электрондорду ээлеп, күчтүү гидрофилдикке ээ, бул этилин гликолун терс иондор менен биргеликте. Мисалы: C2H4O + NACL + H2O - Ch2CL - Ch2OH + Наах. Бул процесс реактивдүү аяктаганда, генеративдик соңку, жана бул реакциянын оорусу төмөн. Этилен кычкылынын суу менен биротолчулдук гликолун пайда болуу - C2H4O + H2O - Ch2OOH - Ch2OH, жана Этилен Кычкылдын гидратациясы өз милдетин акысыз хлор терс иондорун бошотууга тоскоол болот.
Эгерде медициналык шаймандарды өндүрүү, стерилизациялоо, сактоо, ташуу жана пайдаланууга киргизсе, анда этилен кычкылы алардын 2-хорооатханолду түзүүдө алар менен бирге реакция кылышы мүмкүн. Нкорхиадрин ыкмасы өндүрүш процессинен, анын орто аралык өнүмүнөн, 2-хлороооооолдо, түздөн-түз кычкыл методун пайда болбойт. Медициналык шаймандарды өндүрүүдө белгилүү бир чийки заттар этилен кычкылы жана 2-хлороатханол үчүн катуу адистордук касиетке ээ, ошондуктан алардын калдыктарын стерилизациядан кийин аларды талдоодо аларды талдоодо каралышы керек. Мындан тышкары, медициналык шаймандарды өндүрүү, чийки заттар, кошумчалар, реакция индвиторлор ж.б. камтыйт реакция жана 2-хорооатханолду түзүү үчүн акысыз хлор терс иондору менен айкалыштырыңыз.
Учурда Этилен кычкылдыгын аныктоо үчүн колдонулган ыкма, 2-хлороатханол жана этилен гликолу газ фазасы. Этилен кычкылы түсү кызыл сульфитикалык ыкма менен аныктоого болот, бирок анын кемчиликтери, бирок анын кемчиликтери, тесттин натыйжаларынын аныктыгы эксперименталдык шарттарда 37 ° C температураны камсыз кылуу сыяктуу эксперименталдык шарттарда көбүрөөк факторлорго таасир этет, мисалы, 37 ° C Этилен Гликолдун реакциясын көзөмөлдөө үчүн эксперименталдык чөйрөнү жана чечимди иштеп чыгуу процессинен кийин сыналууга убакыт келип жетти. Ошондуктан, методикалык валенттик тастыктама (анын ичинде тактык, сызык, сызыктуу, сызыктуу, сызыктуу, сезимталдык, сезимталдык, сезимталдык, сезимталдык, сандык аныктоо үчүн маалымдама көрсөтүлгөн.
III. Карап чыгуу процесси жөнүндө ой жүгүртүү
Этилен кычкылы, 2-хлороо жаноол жана этилен гликолу Этилен кычкылын стерилизациядан кийин медициналык шаймандарды сорттоо. Кальянду баалоо, этилен кычкылдыктагы өндүрүштүк жана сактоо боюнча тиешелүү заттарды киргизүү, медициналык шаймандарды өндүрүү жана стерилизациялоо каралышы керек.
Чыныгы медициналык аппараттын кароосуна көңүл буруу керек болгон эки маселе бар: 1. Этилен кычкылын өндүрүү, эгерде салттуу хлорахидрин методдору колдонулса, анда өндүрүш процессинде, этилен кычкылы жана башка ыкмалар дагы бир аз деңгээлдеги 2-хоророооооолду да, анын калдык суммасына ортоңку өнүмгө ээ болот баалоо керек. Эгерде кычкылдануу ыкмасы колдонулса, анда 2-хлорооатханолдун колдонулушу жок, бирок этилен оксайддын реакция процессинде тийиштүү ингидектердук, катализаторлор ж.б. түзөт. Продукция процессинде медициналык шаймандар өндүрүш процессинде ири көлөмдөгү өнөр жай сууну колдонушат, ал эми гипохлорит жана хлордун терс иондорунун калдыктарында 2-хороооооооулдун катышуусунун болушу мүмкүн болгон себептер бар. Медициналык шаймандардын чийки заттар жана таңгактоочу туздар биригип, бекем структураны бузуу оңой эмес жана ж.б.у.с. Калдык баалоо үчүн сыноодон өтүү керек, эгерде ал 2-хорооатханолго киргизилбей тургандыгын көрсөтсө керек. 2. Этилен Гликол калдыктарды аналитикалык баалоо үчүн. Этилен кычкылы жана 2-хлороатханолго салыштырмалуу этилен гликол калдыктары Этилен Гликолун стерилизациялоо Этилен кычкылынын тазалыгына байланыштуу, мисалы, таңгактоодо нымдуулукка байланыштуу, ошондой эле микроорганизмдерде нымдуулукка байланыштуу жана стерилизациянын температурасы жана нымдуулук чөйрөсү, демек, этилинен гликолу иш жүзүндөгү жагдайларга ылайык каралышы керек . Баалоо.
Standards are one of the tools for technical review of medical devices, the technical review of medical devices should focus on the basic requirements of safety and effectiveness of product design and development, production, storage, use and other aspects of the comprehensive analysis of factors affecting илимге түздөн-түз шилтеме, продукциянын дизайнын, изилдөө жана иштеп чыгуу, өндүрүш, өндүрүш, өндүрүш, өндүрүш, өндүрүш, өндүрүш, өндүрүш, өндүрүш, өндүрүш жана пайдалануунун актуалдуу эмес. Кароого алынып келинүү иштери тиешелүү байланыштарды контролдоо үчүн медициналык иш-аракеттерге көбүрөөк көңүл бурушу керек, ошол эле учурда "" көйгөй "жана" көздүн "ролун толугу менен ойноп, толук ойнотуу керек Сын-пикирдин сапатын жогорулатуу, илимий кароо максатында.
Булак: Медициналык шаймандарды техникалык кароо Борборун, мамлекеттик администрация (SDA)
Хонгуан ден-соолугуңузга кам көрөт.
Hongguan өнүмүн көрүү →https://www.hgcmedical.com/products/
Эгерде медициналык комплекстердин ар кандай муктаждыктары болсо, анда биз менен байланышууга болбойт.
hongguanmedical@outlook.com
Пост убактысы: Сентябрь-21-2023